Pavel
https://searchhealthit.techtarget.com/definition/HIPAA
Igor
приводить к сертификату нужно тогда когда будет уверенность что продукту этот сертификат будет нужен. и уверенность это не когда мы думаем что выйдем на рынок здравоохранения - а когда мы знаем что мы выходим на этот рынок.
Pavel
Willful neglect of HIPAA, but the violation is corrected within a given time period, is $10,000 per violation, with an annual maximum of $250,000 for repeat violations.
Pavel
Pavel
Может все-таки вернемся немного к началу, где я прямо написал "продукт делается для рынка, где сертификация нужна"?:)
Igor
ну так нахрена HIPAA в DoD? проще заплатить :D
Igor
потом приведем в порядок если взлетит
Igor
так если не взлетит нет смысла даже что то чинить.
Pavel
Pavel
Covered entities and individuals who intentionally obtain or disclose PHI in violation of the HIPAA Privacy Rule can be fined up to $50,000 and receive up to one year in prison. If the HIPAA Privacy Rule is violated under false pretenses, the penalties can be increased to a $100,000 fine and up to 10 years in prison.
Igor
Pavel
The 563-page rule, released Jan. 17, 2013, went into effect March 26, 2013.
Pavel
Особенно в конетксте железа, например, где если ты сразу не соответсвтуешь каким-то ICO, то ты переделаешь весь прдукт потом :)
Pavel
Или каким-нить волшебным mil, которые от тебя для сертификации протокол испытаний по каждому пункту требуют.
Igor
да переделаешь :D я овердофига раз видел как это делается. единственная проблема всегда была - не закладывалась возможность переделки.
Pavel
Если у тебя продукт не может работать, условно, 40 часов при температуре -60 С - вперед переделывать :)
Igor
если переделку закладывали - проходили все эт дело без проблем.
Igor
Igor
потом доделаете.
Pavel
Так чо там насчет maximizing the amount of work not done - если услвоия аудита известны?:)
Pavel
Может таки не переделывать лучше?:)
Pavel
Pavel
Или вот, более простйо пример - у тебя какой телефон?
Igor
Pavel
Вот зайди в сеттинги - дженерал - эбаут и посмотри на стандарты :)
Pavel
регулатори, не эбаут.
Igor
и что дальше то? прям вот про стандарты думали когда дезигн ифона продумывали?
Pavel
Да
Igor
поэтому у ранних ифонов не работала антенна
Igor
а еще кое какие ифоны просто гнулись
Pavel
Вот у тебя есть, например, бизнес-спека "телефон должен быть 4g, работать параллельно с wifi модулем и излучать не больше скольки-то там".
Igor
к этому придем потом. заменим один модуль на другой.
Pavel
Из этого comliance - только про излучение.
Igor
будут искаться компромиссы
Pavel
Igor
для выхода на рынок да. но без этого никуда.
Pavel
Вот к тебе принесут радиомодуль и скажут "все ок, лезет, энергии жрет мало, но излучает чота больше, чем FCC требует".
Igor
но пока у нас scrum и мы не вышли в mass prod мы делаем что хотим и что считаем нужным
Pavel
И что, мы так спокойно его ставим, типа PBI весь из себя такой Done, но точно знаем, что потом переделывать будем?:)
Igor
да вполне
Pavel
А зачем?
Igor
а потому что завтра стандарт меняют внезапно
Igor
и все
Pavel
Т.е. вот мы сделали PBI заведомо состоящий из КОСТЫЛь и ТЕХНИЧЕСКИЙ ДОЛГ
Pavel
Зачем?
Pavel
Где там искусство не делать лишней работы?:)
Igor
так нет лишней работы
Igor
аудита может и не случится
Pavel
Ну да, просто фигню сделали, про которую ВСЕ знают, что придется переделать :)
Igor
может
Igor
если продукт говно и никого не заинтересует
Pavel
Это не выборочная проверка. Ты сам его запрашиваешь, чтбы сертификат поулчить.
Igor
никто даже не захочет его купить :D
Pavel
Нет сертификата - нельзя импортировать.
Igor
что импортировать?
Igor
ПРОТОТИП?
Igor
мы не будем ПРОТОТИП продавать
Igor
ПРОТОТИП - это кладезь инноваций :D ему ненужны сертификации. он инновационный, он создается с мыслью в голове что да будем потом проходить сертификацию. но если никто в прототипе не заинтересуется - не будет сертификации.
Pavel
ПРОТОТИП?
ПРототип можно. Но вот ты показал пользователям прототип, он офигеть как всех заинтересовал, а потом тебе инженеришки такие говорят "Игорь, ты долбанулся? нельзя получить FCC на этот продукт - у нас там антенна от военного подавителя радиосигнала и ториевая батарейка на борту. С полюбившимися спеками - не взлетим" :)
Pavel
Не, если цель - в свое удовольствие клепать прототипы - вперед :)
Pavel
Тесла вон, с Model 3, ровно в такую стенку и влетела :)
Igor
Pavel
Pavel
В стандарте ангийским по белому написано "ториевые батарейки нельзя" :)
Igor
это сейчас нельзя
Pavel
Аудитор не дал серитфикат.
Igor
договоримся что можно.
Pavel
Партия телефонов лежит в китае а ты плаишь сотни миллионов лоббистам и башляешь бабло в выборы в США.
Pavel
Твой кандиат побеждает, но конгресс начинает расследование о вмешательстве Игоря в выборы в США :)
Igor
какая партия? у нас нет mass production - мы прототипы же херачим.
Pavel
Igor
может ториевые батарейки это как раз инновации
Pavel
У тебя даже прдукта нет, а ты башляешь миллионы и попадаешь под расследование.
Pavel
Потом конгресс наказывает тебя санкциями и вводит эмбарго на импорт телефонов от Игоря.
Pavel
Все, денег нет, продукта нет, зато есть пртотип :)